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用药初期，李某美并未察觉异常，但一周后突然出现高热、呼吸困难等症状，被紧急送往医院后诊断为重症肺炎，肺部 CT 显示大面积感染病灶。在医生追问用药史时，她才拿出药品包装 —— 褐色药瓶上赫然印着 “仅供临床研究使用，不得用于临床治疗” 的警示字样，而所谓的 “药品批文” 经核查竟是某医院伦理委员会的临床试验批件复印件。主治医生指出，临床试验药物的使用有严格的适应症、剂量标准和监测流程，脱离临床研究环境擅自使用，极可能因个体差异引发严重不良反应。
